Chimiste-analyste – Réviseur des données | Jour | Pharmaceutique | Montréal | 34 $ à 38 $
Vous avez de l’expérience en laboratoire de chimie en milieu manufacturier ?
Vous êtes membre de l’Ordre des chimistes du Québec ?
Vous êtes membre de l’Ordre des chimistes du Québec ?
Nous avons une belle opportunité pour vous ! Une entreprise pharmaceutique de renom située à Montréal est à la recherche d’un(e) chimiste-analyste, réviseur(e) des données.
Sous la supervision du superviseur du contrôle de la qualité, le ou la titulaire du poste est responsable de la révision et de l’approbation des dossiers analytiques liés à toutes les activités menées au laboratoire de contrôle de la qualité.
Ce que nous offrons:
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Horaire de jour, du lundi au vendredi, de 8 h 00 à 15 h 30
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15 jours de vacances par année
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4 jours de maladie et 4 jours personnels payés par année
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Prime annuelle de performance (minimum 4 %)
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Programme de partage de profits (minimum 2 %)
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Régime d’épargne retraite (REER) avec contribution de l’employeur à 3 %
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Assurance collective (90 % des coûts payés par l’entreprise)
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Subvention de congé maternité/parental
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Remboursement des frais de scolarité
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Opportunités de développement professionnel
Tâches et responsabilités:
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Réviser et approuver les dossiers analytiques et les documents connexes : cahiers de laboratoire, données brutes issues des systèmes analytiques électroniques, registres, traces d’audit, etc.
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Examiner et approuver les données relatives à la libération des matières premières, produits en vrac, composants d’emballage et produits finis, en s’assurant de leur exactitude, complétude et conformité.
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Réviser et approuver les dossiers analytiques et documents associés aux études de stabilité, validations, développements, et activités de maintenance ou d’étalonnage, selon les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
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Effectuer les tâches en respectant les délais de libération des produits.
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Identifier, communiquer et enquêter sur les résultats OOT (Out of Trend) et OOS (Out of Specification), et participer à la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).
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Créer les demandes de modification liées aux matières premières dans le logiciel Agile.
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Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures opératoires normalisées (SOP).
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Contribuer activement à l’amélioration continue des pratiques du laboratoire de contrôle qualité.
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Effectuer toute autre tâche connexe demandée par le superviseur.
Qualifications:
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BAC en Chimie ou Biochimie (B.Sc. minimum) ou équivalent.
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Membre en règle de l’Ordre des chimistes du Québec. (OBLIGATOIRE!!!)
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Minimum 5 ans d’expérience dans un laboratoire de chimie conforme aux BPF, incluant la révision de données.
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Bonne connaissance des BPF canadiennes, des BPF de la FDA et de la norme ISO 13485.
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Maîtrise des instruments analytiques, logiciels et systèmes connexes.
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Excellentes compétences organisationnelles et en gestion du temps, avec capacité à travailler de manière autonome.
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Aptitude à gérer les priorités dans un environnement dynamique.
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Solides compétences analytiques et souci du détail.
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Bilinguisme français/anglais (oral et écrit) – la maîtrise de l’anglais est essentielle en raison de la nature du poste et des documents à traiter.
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Bonne maîtrise de la suite MS Office.
Vous faites donc parti de l'Ordre des chimistes du Québec et vous êtes prêt à relever un nouveau défi en milieu pharmaceutique?
Envoyez-moi votre CV à jour à [email protected] .
Envoyez-moi votre CV à jour à [email protected] .
Vous pourriez débuter dans les prochaines semaines.
Jessica Lorthé
Spécialiste Senior en recrutement | Métiers spécialisés
#QRQC
Contract Info / Information sur le contrat
- Job ID / No. du Poste: 51192672
- Open Positions / Postes Ouverts: 1
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